CE Belgesi Zorunlu Ürünler

Mart 17, 2025 · CE Belgesi Blog

Günümüz ticaret piyasalarının giderek küresel bir hale dönüştüğünü görmekteyiz. Bu piyasalarda yer alan veya almaya çalışan irili ufaklı sayısız şirketlerin mücadelesine şahit olmaktayız. Bazıları büyüyüp yerini sağlamlaştırırken bazıları da kepenk kapatarak tarihin tozlu sayfalarında yerlerini alabilmektedir. Elbette kimse tozlu sayfalarda yer almak için yola çıkmaz. Fakat günümüz rekabet koşullarında sektöre tutunmak, çağımızın gereksinimlerini karşılamak ve […]

Devamını Oku

CE Belgesi Açılımı

Mart 17, 2025 · CE Belgesi Blog

Avrupa Ekonomik Alanı (EEA) kapsamında ürünlerin serbest bir şekilde dolaşarak ticaretinin yapılabilmesi için Avrupa Birliği ülkeleri tarafından başta güvenlik ve sağlık olmak üzere çevrenin ve tüketicilerin korunmasına yönelik birtakım standartlar söz konusudur. 1985 yılından itibaren geçerli olmayan başlayan bu standartlara günümüzde CE işareti denilmektedir. Bu işaretin alınabilmesi için uluslararası yetkilendirilmiş bağımsız kuruluşlardan danışmanlık hizmeti alınması […]

Devamını Oku

Yetkili ve Onaylı CE Belgesi

Mart 17, 2025 · CE Belgesi Blog

Birçok ürünün üzerinde gördüğümüz CE işareti, Avrupa Birliği ülkelerinin ve başta ülkemiz olmak üzere buna uyum sağlayan diğer ülkelerin kabul ettiği bir anlam ifade etmektedir. Bu anlam başta sağlık olmak üzere güvenlik ve çevreye karşı duyarlılık gibi standartlara uygunluğu göstermektedir. Yani işletmelerin ürünlerinin serbest bir biçimde Avrupa ülkelerinde dolaşımının sağlanarak ticari faaliyetlerinin sürdürülebilmesi anlamına gelmektedir. […]

Devamını Oku

Makineler İçin CE Belgesi

Mart 17, 2025 · CE Belgesi Blog

Makine CE Belgesi, çeşitli makine sistemleri ve ekipmanlarının AB pazarına girişinde ve iç piyasaya sunulmasında üreticilerden istenen bir belgedir. Avrupa Birliğinin 2006/42/EC sayılı Makine Yönetmeliği ve aynı yönetmeliğin ülkemizde kabul edilmiş versiyonu olan Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) belgelendirme sürecine ait detayları açıklamaktadır. Makine CE Belgesi, ürünlerin temel sağlık ve güvenlik kriterlerini karşıladığını göstermektedir. Yönetmelik kapsamına […]

Devamını Oku

UKCA Belgesi

Mart 17, 2025 · CE Belgesi Blog

UKCA Belgesi Nedir? UKCA Belgesi AB’de geçerli olan CE Belgesi’nin Büyük Britanya’daki karşılığıdır. İngiltere, Galler ve İskoçya’da piyasaya sürülecek ürünler için firmalardan UKCA (United Kingdom Conformity Assessment | Birleşik Krallık Uygunluk Değerlendirmesi) sertifikası talep edilmektedir. Kuzey İrlanda şimdilik bu düzenlemenin kapsamı dışındadır. CE Belgesi için geçerli olan kuralların birçoğu UKCA için de geçerlidir. Bu belge ile ilgili yasal […]

Devamını Oku

CE Teknik Dosya Hazırlama

Mart 17, 2025 · CE Belgesi Blog

CE teknik dosya hazırlama, CE Belgesi alım sürecindeki en önemli aşamalardan biridir. Ürünlerini CE işareti ile piyasaya sunmak isteyen kuruluşlar, belgelendirme kapsamına göre doğrudan kendi beyanı ya da onaylanmış kuruluşların gözetiminde bir sertifikasyon sürecine girmektedir. Belge başvurusunda bulunan firmalar bu süreçte ürün tasarımı, kullanımı, testleri, uyumluluk doğrulama, uygunluk beyanı vb gibi konularla ilgili dokümanstasyon çalışması yapmak zorundadır. […]

Devamını Oku

Termal Battaniye CE Belgesi

Mart 17, 2025 · CE Belgesi Blog

Termal battaniyeler genellikle su ve hava geçirmeyen ve imal edildiği malzeme sayesinde ısıl yalıtım sağlayan ürünlerdir. Genellikle doğal afetler ve savaş koşullarından ötürü barınma ihtiyacı bulunan insanlara ilkyardım malzemesi olarak sağlanmaktadır. Aynı şekilde çeşitli durumlarda vücut sıcaklığı hızla düşen insanlara acil müdahale için de yine bu tür termal battaniyeler kullanılmaktadır. Bu battaniyelerin piyasaya sunulması ve […]

Devamını Oku

ISO 13485 Teklifi

Mart 17, 2025 · ISO 13485 Blog

ISO 13485 belgelendirme hizmetinden yararlanmak isteyen şirketler öncelikle iyi bir danışmanlık hizmeti ile iletişime geçmelidir. Belgelendirme sürecini kontrol eden şirketten fiyat teklifini alarak hizmet alıp almayacağına karar verebilir. Ancak bilinmesi gereken önemli bir husus yalnızca fiyat teklifine göre hareket edilmemesidir. Çünkü ucuz hizmet almak kaliteli hizmet demek değildir. Aynı şekilde teklifte görülen yüksek miktar firmanın iyi olduğu […]

Devamını Oku

ISO 13485 Nereden Alınır?

Mart 17, 2025 · ISO 13485 Blog

ISO 13485 belge hizmetinden yararlanmak isteyen firmaların öncelikle gerekli donanıma sahip olmaları gerektiğini belirtebiliriz. Bu belgenin hangi amaçla kullanılacağı, firmanın gerekli standartları taşıyıp taşımadığı gibi çeşitli konularda araştırma yapılması önerilir. Elbette ki bu durumda yapılacak en mantıklı davranış iyi bir danışmanlık hizmeti almak olacaktır. Çünkü danışmanlık hizmeti sağlayan kuruluşlar sizlere atmanız gereken adımları belirleyerek belgeye sahip […]

Devamını Oku

ISO 13485 Kimleri İlgilendirir?

Mart 17, 2025 · ISO 13485 Blog

Tıbbi cihaz üreticileri için belirlenmiş kalite yönetim standartlarını oluşturan belgeye ISO 13485 sertifikası denilmektedir. Bu sertifika aynı zamanda uluslararası bir standarttır. Tıbbi cihaz üretimi sağlayan firmalara yol göstermek ve güvenilir hizmet için tasarlanmıştır. ISO 13485 kimleri ilgilendirir? Sorusuna gelince cevabı gayet açık ve nettir. Bu standart, tıbbi cihaz üreticilerini ilgilendirmektedir diyebiliriz. Tıbbı cihaz üretimi sağlayan […]

Devamını Oku