CE Belgesi Sorgulama
Bir firmanın ürettiği ürünün Avrupa Birliği piyasalarında ticaretinin serbestçe yapılabilmesi için bazı koşulları yerine getiriyor olması zorunluluğu bulunmaktadır. Söz konusu zorunluluklardan birisi olan CE…
CE Belgesi Fiyatları
Bilindiği üzere bir ürünün ticari olarak alınıp satılabilmesi için belirli standartları taşıması gerekmektedir. Bu standartlar belirlenirken ülkelerin kendi ulusal kurallarının yanı sıra uluslararası kurallar…
CE Belgesi Zorunlu Ürünler
Günümüz ticaret piyasalarının giderek küresel bir hale dönüştüğünü görmekteyiz. Bu piyasalarda yer alan veya almaya çalışan irili ufaklı sayısız şirketlerin mücadelesine şahit olmaktayız. Bazıları…
CE Belgesi Açılımı
Avrupa Ekonomik Alanı (EEA) kapsamında ürünlerin serbest bir şekilde dolaşarak ticaretinin yapılabilmesi için Avrupa Birliği ülkeleri tarafından başta güvenlik ve sağlık olmak üzere çevrenin…
Yetkili ve Onaylı CE Belgesi
Birçok ürünün üzerinde gördüğümüz CE işareti, Avrupa Birliği ülkelerinin ve başta ülkemiz olmak üzere buna uyum sağlayan diğer ülkelerin kabul ettiği bir anlam ifade…
Makineler İçin CE Belgesi
Makine CE Belgesi, çeşitli makine sistemleri ve ekipmanlarının AB pazarına girişinde ve iç piyasaya sunulmasında üreticilerden istenen bir belgedir. Avrupa Birliğinin 2006/42/EC sayılı Makine…
UKCA Belgesi
UKCA Belgesi Nedir? UKCA Belgesi AB’de geçerli olan CE Belgesi’nin Büyük Britanya’daki karşılığıdır. İngiltere, Galler ve İskoçya’da piyasaya sürülecek ürünler için firmalardan UKCA (United Kingdom Conformity…
CE Teknik Dosya Hazırlama
CE teknik dosya hazırlama, CE Belgesi alım sürecindeki en önemli aşamalardan biridir. Ürünlerini CE işareti ile piyasaya sunmak isteyen kuruluşlar, belgelendirme kapsamına göre doğrudan kendi beyanı…
Termal Battaniye CE Belgesi
Termal battaniyeler genellikle su ve hava geçirmeyen ve imal edildiği malzeme sayesinde ısıl yalıtım sağlayan ürünlerdir. Genellikle doğal afetler ve savaş koşullarından ötürü barınma…
ISO 13485 Teklifi
ISO 13485 belgelendirme hizmetinden yararlanmak isteyen şirketler öncelikle iyi bir danışmanlık hizmeti ile iletişime geçmelidir. Belgelendirme sürecini kontrol eden şirketten fiyat teklifini alarak hizmet alıp almayacağına…
ISO 13485 Nereden Alınır?
ISO 13485 belge hizmetinden yararlanmak isteyen firmaların öncelikle gerekli donanıma sahip olmaları gerektiğini belirtebiliriz. Bu belgenin hangi amaçla kullanılacağı, firmanın gerekli standartları taşıyıp taşımadığı gibi…
ISO 13485 Kimleri İlgilendirir?
Tıbbi cihaz üreticileri için belirlenmiş kalite yönetim standartlarını oluşturan belgeye ISO 13485 sertifikası denilmektedir. Bu sertifika aynı zamanda uluslararası bir standarttır. Tıbbi cihaz üretimi…
ISO 13485 Kalite Yönetimi
ISO 13485 kalite yönetimi tıbbi cihaz üreticileri için şart tutulmuş bazı standartları içermektedir. Uluslararası bir standart olarak kabul edilmiştir. Tıbbi cihaz üretimi sağlayan firmaların…
ISO 13485 Fiyatları
Tıbbi cihaz üretimi gerçekleştirmek isteyen ya da gerçekleştiren birçok firma ISO 13485 belgesi fiyatlarını araştırmaktadır. Ücret bilgisi için kesin bir rakam belirlemek zordur. Nedenini ise bazı…
ISO 13485 Faydaları Nelerdir?
Özellikle sağlık sektöründe bulunan ürün ve hizmet sağlayan şirketler gerekli standartlara uymak zorundadır. Bu standartlar yalnızca üretici firmaların kendilerinin belirlemiş olduğu standartlar değildir. Eğer…
ISO 13485 Danışmanlığı
Günümüz koşullarında danışmanlık hizmeti almanın önemi tartışılmayacak kadar büyüktür. Çünkü doğru yönlendirilmenin yanı sıra dokümantasyon hazırlıkları da danışmanlık hizmeti sağlayan firmalar ile olumlu sonuçlanmaktadır. ISO…
ISO 13485 Belgelendirme
ISO 13485 uluslararası Pazar arayışı olan firmalar için oldukça önemli bir sertifikadır. Bu sertifikaya sahip firmalar rekabet gücünü artırarak daha büyük pazarlarda yerini alabilirler. Önemi bu…
ISO 13485 Nedir?
Sağlık sektörü yalnızca ülkemizde değil tüm dünyaca önemli bir yere sahiptir. Dolayısıyla da bu sektörde yerini almak isteyen firmaların kalite standartları ile uyumlu olması…
