ISO 13485 kalite yönetimi tıbbi cihaz üreticileri için şart tutulmuş bazı standartları içermektedir. Uluslararası bir standart olarak kabul edilmiştir. Tıbbi cihaz üretimi sağlayan firmaların yasal zorunluluklarını karşılayan kalite yönetim sistemidir. Ayrıca bu sistem müşteri memnuniyetini sağlamak, artırmak ve olası bir müşteri şikâyeti durumunda açılabilecek davalara karşı bir güvence oluşturmaktadır. ISO 13485 kalite yönetimi ilgili firmaların hedeflerine uluşmasına yardımcı olur.
Türkiye’nin iyi belgelendirme uzmanlarının yer aldığı firması Aşan Danışmanlık’ta sizler için tüm detaylar düşünüldü. Web sitemizden hemen işletmemize ulaşım sağlayabilir ve bilgi alabilirsiniz.
ISO 13485 standardı tıbbi cihaz sektöründe yer alan firmalar için çeşitli avantajlar sağlar. Standart ile birlikte ürün güvenliği ve etkinliği artırılır. Ayrıca ürünlerin üretim, dağıtım ve tasarımı gibi aşamalarında yol göstererek müşteri onayının alınmasını sağlar. Danışmanlık hizmeti sağlayan firmamız, ISO 13485 standardını uygulama konusunda sizlere profesyonel destek sunar. Standartların gerekliliklerine uyum sağlamanıza yardımcı olurken aynı zamanda ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini artırmakta yol gösterir.
ISO 13485 uluslararası pazarda yerini almak isteyen tıbbı cihaz üreticileri için önemli bir ihtiyaçtır. Firmamız belgelendirme hizmeti vererek, belgeye sahip olmanız için rehberlik eder. Belgeyi almanız için gerekli olan standartlar ve sürece hâkim olduğumuzu belirtmek isteriz. Kaliteli hizmetin önemli olduğunu tıbbı cihaz sektöründe sizlerde kalite farkından yararlanmak için telefon numaramız üzerinden bizimle irtibata geçebilirsiniz.
ISO 13485 Kalite Yönetimi Kimler İçin Şarttır?
Tıbbi cihaz üreticileri için belirlenen ISO 13485 kalite yönetimi bazı standartları taşımaktadır. Tıbbı cihazların çeşitli alanlarda kullanımından dolayı standartların kullanım alanının oldukça geniş olduğunu söyleyebiliriz. Medikal cihaz üretimi yani tıbbı cihaz, üretimi sağlayan depolayan ya da servis hizmeti veren firmalar için bu standartların zorunlu tutulduğunu söylemek mümkündür. Ayrıca kamu ya da özel sektörde faaliyet gösteren firmaların tümü bu standarttan yararlanabilir.
Tıbbi cihaz üretimi sağlayan firmalar öncelikle güvenilir hizmet sunmalı ve yasal zorunlulukları yerine getirmelidir. Böylece ISO 13485 standardını taşıyarak kalite yönetiminin faydalarından yararlanabilirler. Bu faydalar arasında ilk olarak üretimin devamlılığının sağlanmasından bahsedilebilir. Devamlı olan üretim daha fazla satış ve Pazar bulmanıza yardımcı olacaktır. Sonuç olarak da müşteri ağınızı artıracak ve müşteri memnuniyetini de böylece kazanmış olacaksınız. İster ulusal isterseniz de uluslararası pazarlarda yerinizi alabilirsiniz. Rekabet avantajı sunan bu standart ile birlikte diğer firmalara göre avantajlı sayılabilirsiniz. Güvenilir üretim sağladığınız için yaşanabilecek olumsuzlukları önleyecek ve olumsuzlukların azalmasını sağlayabileceksiniz.
Sektörün öncülerinden olan Aşan Danışmanlık’ta bu alanda en uygun fiyatlar yer alır! Belgelendirme danışmanlık hizmeti alabilmek için sitemizde yer alan numaralarımızı arayabilir ve anında bilgi alabilirsiniz.
ISO 13485 Kalite Yönetimi Belgesi Nasıl Alınır?
ISO 13485 kalite yönetimi belgesini almak isteyen tıbbi cihaz üreticileri bazı adımları takip etmelidir. Gerekli standartların yerine getirilmesi ve istenilen aşamaların tamamlanmasıyla birlikte belgeyi almaya hak kazanacaklardır. İlk olarak standardın belirlenmesi aşamasını tamamlamanız gerekecektir. Ardından uygulanacak olan kapsam belirlenir ve kalite yönetim sistemi oluşturulur. Standartlara uygun dokümantasyon hazırlanmalı ve akredite kuruluşa başvuru sağlanmalıdır.
Akredite kuruluş denetim sağlar ve eksik görülen alanları bildirir. Belgelendirme sürecini eksiksiz tamamlamak için danışmanlık hizmeti sağlayan firmamızla görüşme ayarlayabilirsiniz. Böylece tüm aşamalarda bilgilendirilerek gerekli işlemleri kısa sürede tamamlayabilirsiniz. Ayrıca başvurunuzun olumlu sonuçlanması ve belgeye sahip olma açısından da danışmanlık hizmeti almak yararınıza olacaktır. Danışmanlık hizmeti veren firma arayışında iseniz fiyat teklifimizi duymadan başka firmalarla anlaşmanızı önermekteyiz.
Daha fazlası için Aşan Danışmanlık Numaraları iletişim sayfasında yer alır! Ayrıca firmaya ait sosyal medya platform linklerine de siteden erişebilirsiniz.
