CE Belgesi Açılımı

Avrupa Ekonomik Alanı (EEA) kapsamında ürünlerin serbest bir şekilde dolaşarak ticaretinin yapılabilmesi için Avrupa Birliği ülkeleri tarafından başta güvenlik ve sağlık olmak üzere çevrenin…

Devamını Oku

Yetkili ve Onaylı CE Belgesi

Birçok ürünün üzerinde gördüğümüz CE işareti, Avrupa Birliği ülkelerinin ve başta ülkemiz olmak üzere buna uyum sağlayan diğer ülkelerin kabul ettiği bir anlam ifade…

Devamını Oku

Makineler İçin CE Belgesi

Makine CE Belgesi, çeşitli makine sistemleri ve ekipmanlarının AB pazarına girişinde ve iç piyasaya sunulmasında üreticilerden istenen bir belgedir. Avrupa Birliğinin 2006/42/EC sayılı Makine…

Devamını Oku

UKCA Belgesi

UKCA Belgesi Nedir? UKCA Belgesi AB’de geçerli olan CE Belgesi’nin Büyük Britanya’daki karşılığıdır. İngiltere, Galler ve İskoçya’da piyasaya sürülecek ürünler için firmalardan UKCA (United Kingdom Conformity…

Devamını Oku

CE Teknik Dosya Hazırlama

CE teknik dosya hazırlama, CE Belgesi alım sürecindeki en önemli aşamalardan biridir. Ürünlerini CE işareti ile piyasaya sunmak isteyen kuruluşlar, belgelendirme kapsamına göre doğrudan kendi beyanı…

Devamını Oku

Termal Battaniye CE Belgesi

Termal battaniyeler genellikle su ve hava geçirmeyen ve imal edildiği malzeme sayesinde ısıl yalıtım sağlayan ürünlerdir. Genellikle doğal afetler ve savaş koşullarından ötürü barınma…

Devamını Oku

ISO 13485 Teklifi

ISO 13485 belgelendirme hizmetinden yararlanmak isteyen şirketler öncelikle iyi bir danışmanlık hizmeti ile iletişime geçmelidir. Belgelendirme sürecini kontrol eden şirketten fiyat teklifini alarak hizmet alıp almayacağına…

Devamını Oku

ISO 13485 Nereden Alınır?

ISO 13485 belge hizmetinden yararlanmak isteyen firmaların öncelikle gerekli donanıma sahip olmaları gerektiğini belirtebiliriz. Bu belgenin hangi amaçla kullanılacağı, firmanın gerekli standartları taşıyıp taşımadığı gibi…

Devamını Oku

ISO 13485 Kimleri İlgilendirir?

Tıbbi cihaz üreticileri için belirlenmiş kalite yönetim standartlarını oluşturan belgeye ISO 13485 sertifikası denilmektedir. Bu sertifika aynı zamanda uluslararası bir standarttır. Tıbbi cihaz üretimi…

Devamını Oku

ISO 13485 Kalite Yönetimi

ISO 13485 kalite yönetimi tıbbi cihaz üreticileri için şart tutulmuş bazı standartları içermektedir. Uluslararası bir standart olarak kabul edilmiştir. Tıbbi cihaz üretimi sağlayan firmaların…

Devamını Oku