Belgenizi arayın: Anahtar kelime yazdıkça sonuçlar aşağıda güncellenecek.
Termal battaniyeler genellikle su ve hava geçirmeyen ve imal edildiği malzeme sayesinde ısıl yalıtım sağlayan ürünlerdir. Genellikle doğal afetler ve savaş koşullarından ötürü barınma ihtiyacı bulunan insanlara ilkyardım malzemesi olarak sağlanmaktadır. Aynı şekilde çeşitli durumlarda vücut sıcaklığı hızla düşen insanlara acil müdahale için de yine bu tür termal battaniyeler kullanılmaktadır. Bu battaniyelerin piyasaya sunulması ve […]
Devamını Oku
Reach Nedir? Reach, kelime manası; ulaşmak, uzanmak, yetişmek olan İngilizce bir kelimedir. Günümüzde kullanılan bir terim olan REACH ise; kimyasal maddeler hakkındaki mevzuatı (yasa, yönetmelik vb.) düzenleyen ve tek bir çatı altında toplayan Avrupa Birliği (AB) tüzüğünün isminin kısaltılmış halidir. Bu terimi; “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” ifadesindeki kelimelerin baş harfi oluşturur. İngilizce […]
Devamını Oku
ISO 13485 belgelendirme hizmetinden yararlanmak isteyen şirketler öncelikle iyi bir danışmanlık hizmeti ile iletişime geçmelidir. Belgelendirme sürecini kontrol eden şirketten fiyat teklifini alarak hizmet alıp almayacağına karar verebilir. Ancak bilinmesi gereken önemli bir husus yalnızca fiyat teklifine göre hareket edilmemesidir. Çünkü ucuz hizmet almak kaliteli hizmet demek değildir. Aynı şekilde teklifte görülen yüksek miktar firmanın iyi olduğu […]
Devamını Oku
ISO 13485 belge hizmetinden yararlanmak isteyen firmaların öncelikle gerekli donanıma sahip olmaları gerektiğini belirtebiliriz. Bu belgenin hangi amaçla kullanılacağı, firmanın gerekli standartları taşıyıp taşımadığı gibi çeşitli konularda araştırma yapılması önerilir. Elbette ki bu durumda yapılacak en mantıklı davranış iyi bir danışmanlık hizmeti almak olacaktır. Çünkü danışmanlık hizmeti sağlayan kuruluşlar sizlere atmanız gereken adımları belirleyerek belgeye sahip […]
Devamını Oku
Tıbbi cihaz üreticileri için belirlenmiş kalite yönetim standartlarını oluşturan belgeye ISO 13485 sertifikası denilmektedir. Bu sertifika aynı zamanda uluslararası bir standarttır. Tıbbi cihaz üretimi sağlayan firmalara yol göstermek ve güvenilir hizmet için tasarlanmıştır. ISO 13485 kimleri ilgilendirir? Sorusuna gelince cevabı gayet açık ve nettir. Bu standart, tıbbi cihaz üreticilerini ilgilendirmektedir diyebiliriz. Tıbbı cihaz üretimi sağlayan […]
Devamını Oku
ISO 13485 kalite yönetimi tıbbi cihaz üreticileri için şart tutulmuş bazı standartları içermektedir. Uluslararası bir standart olarak kabul edilmiştir. Tıbbi cihaz üretimi sağlayan firmaların yasal zorunluluklarını karşılayan kalite yönetim sistemidir. Ayrıca bu sistem müşteri memnuniyetini sağlamak, artırmak ve olası bir müşteri şikâyeti durumunda açılabilecek davalara karşı bir güvence oluşturmaktadır. ISO 13485 kalite yönetimi ilgili firmaların hedeflerine uluşmasına […]
Devamını Oku
Tıbbi cihaz üretimi gerçekleştirmek isteyen ya da gerçekleştiren birçok firma ISO 13485 belgesi fiyatlarını araştırmaktadır. Ücret bilgisi için kesin bir rakam belirlemek zordur. Nedenini ise bazı durum ve faktörler belirlemektedir. Ancak genel bir şekilde bahsetmek gerekirse bazı etkenlere göre aşağı yukarı bir fiyat tahmininde bulunulabilir. Bu etkenleri kendi firmanız ile karşılaştırarak fiyat tahmininde bulunabilirsiniz. Ya da danışmanlık […]
Devamını Oku
Özellikle sağlık sektöründe bulunan ürün ve hizmet sağlayan şirketler gerekli standartlara uymak zorundadır. Bu standartlar yalnızca üretici firmaların kendilerinin belirlemiş olduğu standartlar değildir. Eğer ISO 13485 standartlarına uyum sağlanmaz ise satış ve pazarlama alanlarında ciddi sorunlar yaşanır. İlk bakışta zorunlu tutulan bu kurallar olumsuz gibi görünse de aslında durum öyle değildir. Yani ISO 13485 belgesinin […]
Devamını Oku
Günümüz koşullarında danışmanlık hizmeti almanın önemi tartışılmayacak kadar büyüktür. Çünkü doğru yönlendirilmenin yanı sıra dokümantasyon hazırlıkları da danışmanlık hizmeti sağlayan firmalar ile olumlu sonuçlanmaktadır. ISO 13485 danışmanlık hizmeti firmalara birçok alanda fayda getirmektedir. Tasarım, ürün geliştirme, satış, pazarlama gibi hizmetlerin daha verimli hale gelmesine olanak sunar. Ayrıca yasal süreç ile uyum sağlanarak ürün güvenirliliği de artırılmış olur. […]
Devamını Oku
ISO 13485 uluslararası Pazar arayışı olan firmalar için oldukça önemli bir sertifikadır. Bu sertifikaya sahip firmalar rekabet gücünü artırarak daha büyük pazarlarda yerini alabilirler. Önemi bu kadar büyük olan bu sertifika tıbbi cihaz üreticilerinin vazgeçilmez bir ihtiyacıdır. Tıbbi cihaz sektöründe kalite ve yasal sorumluluklar önem teşkil etmektedir. Dolayısıyla da ISO 13485 gerekliliklerini taşımak gerekli değil zorunludur diyebiliriz. […]
Devamını Oku 2003 senesinden bu yana tüm sektörlere eğitim, danışmanlık, test ve belgelendirme hizmetleri sunmaya devam eden Aşan Danışmanlık, kısa süre içinde alanında öncü olmayı başarmıştır.
Beylikdüzü OSB Mah. 3. Cad. No:8 Kat:3 D:aire:57 Beylikdüzü/İstanbul
© 2003 Aşan Danışmanlık Tüm Hakları Saklıdır
2003 senesinden bu yana tüm sektörlere eğitim, danışmanlık, test ve belgelendirme hizmetleri sunmaya devam eden Aşan Danışmanlık, kısa süre içinde alanında öncü olmayı başarmıştır. Aşan Danışmanlık başarısını kaliteli hizmet anlayışına ve görev alan nitelikli personel kadrosuna borçludur. Kurumsallaşmanın gerekliliklerini yerine getirmeyi ve markalaşmayı amaç edinen paydaşlara, profesyonel düzeyde hizmet vermenin yanında kalite bilincine de yepyeni bir boyut kazandırmayı başarmaktadır.
Hakkımızda