Medikal Cihazlar CE Belgesi
Medikal cihazlar CE Belgesi için farklı AB direktifleri ve bu direktifler doğrultusunda ülkemizde uyumlaştırılarak kabul edilen yönetmelikler mevcuttur. Cihazın özellikleri, kullanım alanı ve şekli, risk düzeyi vb gibi faktörlere bağlı olarak bir ya da birden fazla yönetmeliğin gereksinimlerine uyumluluk söz konusu olabilmektedir. Medikal cihaz CE Belgesi ile ilgili temel düzenleme 93/42/EEC sayılı AB direktifidir. Bu […]
Devamını Oku